新型减肥产品——α-淀粉酶抑制蛋白
可转让项目详细资料
项目名称:
新型减肥产品——α-淀粉酶抑制蛋白
所在单位:
制药与生命科学学院
项目类别:
生物医药
专利情况:
未申请专利
项目简介:

由于科学的飞速发展,物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理,肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家蔓延开来,发病率逐年攀升。据估算,世界上肥胖病患者目前至少有12亿。世界卫生组织肥胖问题特别小组负责人菲利詹姆斯博士预测,世界肥胖人数将以每5年一倍的速度增加。肥胖与爱滋病、毒麻药瘾和酒癖,并列为世界四大医学社会问题,是人类健康长寿的大敌。医学界还把与肥胖有关的冠心病、高血压、高脂血症、糖尿病、脑血管意外称为“死亡五重奏”。因此,采取有效措施,科学地预防和治疗肥胖,已成为当今国外普遍关注的热点,也是摆在我国科研人员面前的新课题。

来自世界卫生组织的数字则表明,美、德、英等国肥胖人群患病率均在45%以上。相对而言,中国的肥胖形势一点也不“逊色”西方。据国家卫生部门统计资料显示,随着改革开放和人民物质生活条件改善,肥胖病患者正逐年增长,尤以大中城市发病率为高,约占城市人口的17%。我国肥胖患者已经超过7000万(不包括儿童肥胖);少年儿童有51%是肥胖者;在北京、上海等大城市,有近l/3的成年人超重。目前全国体重超标的人数为23%,北京市超过40%、部分沿海地区城市高达50%以上,已接近于西方发达国家的水平。正是基于以上形势,世界卫生组织1997年正式确认肥胖是一种疾病,并向全世界宣布:“肥胖症将成为全球首要的健康问题。”

从市场结构看,中国减肥产品市场是三分天下,第一类是减肥保健品、药品,其市场份额约占65%;第二类是外用减肥品,其市场份额约占百分之二十;第二类是减肥、美体医疗器械,其市场份额约为15%。据统计,中国目前减肥保健品年销售额已达210亿元,每年以15%至35%的速度增长,明显高于发达国家7%至8%的增长速度。据专家预测,到2008年,中国减肥市场将达到年消费额近500亿元的产业规模,呈几何数增长的市场将极大地刺激了减肥厂商的胃口。

减肥这一概念的提出在中国不过是十来年的事,而减肥产品却已经过走了飞速发展的更新历程。90年代中期,减肥观念刚被人们认识时,许多厂家就已捕捉到了这一信息并意识到减肥产品将有着很大的市场和美好的前景,减肥品市场日新万异,更新换代速度日益加快,已经经历了几次产品换代。

第一代清泻型减肥产品大多利用茶叶祛脂化腻的功效来进行减肥。为了体现快速减肥的效果,一些厂家在减肥茶中加入了剂量不等的泻药,如大黄、芒硝和蕃泻叶等中草药,通过腹泻的方式人体中的水份和蛋白质,造成的是体重减轻的假象,却未能触及肥胖的根本。长期服用这些减肥茶,还会对人体机能造成损害,出现习惯性腹泻、胃肠功能失调和人体失水等症状。市场上数量众多的减肥茶产品可归为此类。

第二代饥饿替代型减肥产品通过“节食”来达到减肥目的,即以低热量食品取代正常饮食,以减少人体对脂肪、糖类的摄入、依靠人体自身脂肪的消耗来补充能量。为了造成“吃饱”了的感觉,有些替代型减肥品中还加入食欲抑制剂芬氟拉明、安菲拉酮等药物(目前在美国已停用)。长期使用会使身体处于饥饿状态,不但降低了机体各方面的活动能力,一旦停止服用,体重便会迅速反弹。由于2000年发生的诺美婷事件和御芝堂事件,包括一些知名品牌在内的八大此类减肥产品被我国卫生部门陆续查封。

第三代健康型减肥品是为了符合世界卫生组织提出的不腹泻、不节食和不乏力的减肥原则而孕育产生的,功效比第一代、第二代减肥产品有所提高,是目前减肥市场上所推崇的主流产品,代表产品为对减肥有效而又副作用少而得到美国FDA和中国国家药品监督管理局批准的两种减肥药物西布曲明(sibutramine)、奥利司他(orlistat)以及α-淀粉酶抑制剂类减肥保健品。

α-淀粉酶抑制蛋白作用机制和减肥产品

α-淀粉酶抑制蛋白是一种纯天然生物活性物质,属于糖水解酶抑制剂的一种,存在于植物种子的胚乳中,国外称之为“starch blocker”。 α-淀粉酶抑制蛋白通过对淀粉酶的抑制作用而发挥减肥效应,并经胃肠道排出体外,因此不必进入血液循环系统,不作用于大脑中枢,减肥的同时不抑制食欲,使用剂量很高时也无副作用,与罗氏赛尼可的减肥机制极为相似,符合世界卫生组织的减肥原则。

α-淀粉酶抑制饮食中的碳水化合物大多是淀粉,由唾液、胰液中的淀粉酶在短时间内水解成麦芽糖,再以葡萄糖的形成在肠道内吸收。在胃肠道中,经过初步纯化的、剂量足够的α-淀粉酶抑制剂能抑制肠胃道内唾液和胰淀粉酶的活性,阻碍或延缓其对食物中主要的碳水化合物淀粉的消化作用,降低食物中淀粉糖类物质的分解吸收,从而起减低血糖、血脂的作用,抑制血糖浓度的升高,从而有利于配合糖尿病人的饮食治疗。对于肥胖患者,可减少糖向脂肪转化,延缓肠道的排空,增加脂肪消耗以减少体重。因此,能用α-淀粉酶抑制剂来防止和治疗肥胖症、脂肪过多症、动脉硬化症、高血脂及糖尿病等。另外,纯化的α-淀粉酶抑制肽的另一重要作用是作为糖尿病的辅助治疗(中药二类),可以阻碍或延缓其对食物中主要的碳水化合物淀粉的消化作用,阻止血糖的升高,从而能使糖尿病人吃饱饭,消除饥饿感。

我们的研究进展及产业化前景

经过多年的试验研究,我们成功地运用现代生物分离技术从小麦粉中提取得到α-淀粉酶抑制蛋白样品,并且完成了扩大实验。体外试验证明其对胰淀粉酶的抑制活性与从日本获得的α-淀粉酶抑制剂原料样品的抑制活性一致,各项技术经济指标处于国际先进水平,且具有极高的成本优势。

我们认为此项生物技术的推广迎合了安全、自然、健康的国际减肥趋势,符合世界卫生组织的减肥原则,如果结合了传统医学通过综合调理、全面清补、祛除症根的减肥功效,产业化前景十分光明。
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应汉杰
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